Dear friends and customers,

The following is to inform you about the following FDA requirements:

FSVP Requirement For Entry filings:
Beginning July 24, 2022, FDA will end its temporary policy of permitting use of the entity identification code “UNK” in place of the DUNS number for importers in the Foreign Supplier Verification Program (FSVP).
 
The entry will be rejected If “UNK” is transmitted for the entity number after July 24, 2022. If you have not shared your company’s DUNS number yet, please provide it to us, so we can update our database.  
 
If you still do not have a DUNS number, please refer to the below links.

For more information, refer to the updated Guidance for Industry: Compliance with Providing an Acceptable Unique Facility Identifier for the Foreign Supplier Verification Programs for Food Importers Regulation: Guidance for Industry 

Related Messages: CSMS# 51738135 & CSMS# 52290094

DUNS Requirement for FDA Registration:
The FDA is further extending the time period to obtain and submit a UFI until December 31, 2022.

The requirement to include a UFI began during this past biennial registration renewal period and was introduced in accordance with the 2016 rule implementing the food facility registration provisions in the Federal Food, Drug & Cosmetic Act. The requirement applies to both new facilities registering for the first time, and those submitting a registration renewal. The UFI will be used by FDA to verify that the facility-specific address associated with the UFI is the same address associated with the facility’s registration.  At this time, the FDA recognizes the DUNS number as an acceptable UFI for food facility registration. 

Get your DUNS Number free of charge:
For US Entity: https://www.dnb.com/duns-number/get-a-duns.html
For MX Entity: https://www.cialdnb.com/es/numero-d-u-n-s/

More information of the FDA period extension.
FDA Extends Flexibility for Unique Facility Identifier Requirement for Food Facility Registration through December 2022.

If you have any questions please feel free to contact our offices.

Sincerely,https://content.govdelivery.com/accounts/USDHSCBP/bulletins/31de22e?reqfrom=share

Estimados amigos y clientes,

Le informamos los siguientes requerimientos de FDA:

Requisito de FSVP para Presentación de Entradas:
A partir del 24 de julio de 2022, la FDA finalizará su política temporal de permitir el uso del código de identificación de entidad "UNK" en lugar del número DUNS para importadores en el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP).

Si se transmite "UNK" para el número de entidad después de Julio 24, 2022, la entrada será rechazada.

Si aún no ha compartido el número DUNS de su compañía, favor de proporcionarlo para así actualizar nuestra base de datos.

Si aún no cuenta con un numero de DUNS, favor de referirse a los hipervínculos abajo mencionados.

Para obtener más información, consulte la Guía para la Industria actualizada: Guía para la industria: Cumplimiento con proporcionar un identificador de establecimiento único aceptable para el reglamento de importadores de alimentos del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros

Mensajes relacionados: CSMS# 51738135 y CSMS# 52290094

Requisito DUNS para Registros de FDA:

La FDA está ampliando aún más el período de tiempo para obtener y enviar un UFI hasta el 31 de diciembre de 2022.

El requisito de incluir un UFI comenzó durante este último período de renovación de registro bienal y se introdujo de acuerdo con la regla de 2016 que implementa las disposiciones de registro de instalaciones de alimentos en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. El requisito se aplica tanto a las instalaciones nuevas que se registren por primera vez como a las que presenten una renovación de registro. El UFI será utilizado por la FDA para verificar que la dirección específica de la instalación asociada con el UFI sea la misma dirección asociada con el registro de la instalación. En este momento, la FDA reconoce el número DUNS como un UFI aceptable para el registro de establecimientos de alimentos.

Obtenga su número DUNS sin cargo:

Para entidades estadounidenses: https://www.dnb.com/duns-number/get-a-duns.html

Para MX Entidad: https://www.cialdnb.com/es/numero-d-u-n-s/

Más información de la prórroga del plazo de la FDA.

La FDA extiende la flexibilidad para el requisito de identificador único de instalaciones para el registro de instalaciones de alimentos hasta diciembre de 2022.

Siéntase libre de contactar nuestras oficinas ante cualquier duda.

Atentamente,